公司将公布旗下CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T候选药物GC502的首次临床试验数据

中国苏州和美国加利福尼亚州帕罗奥图2022年3月9日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”或“公司”；纳斯达克股票代码：GRCL）一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，今日正式公布其即将以海报报告形式亮相美国癌症研究协会(AACR) 2022年会的信息详情。本年度的AACR年会将于4月8日至13日在美国路易斯安那州新奥尔良市举办。

此次，亘喜生物将公布的是公司旗下CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T疗法GC502的首次临床试验数据。该候选产品已进入早期临床开发阶段，针对包括急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）在内的多项B细胞恶性血液肿瘤适应症。目前，一项在中国开展的、由研究者发起的开放标签、单臂I期临床试验（IIT）正在评估其治疗复发/难治性B-ALL患者的安全性及有效性。得益于TruUCAR平台创新的双靶向CAR设计，细胞药物上的CD19 CAR会特异性靶向恶性肿瘤细胞，同时CD7 CAR则用于抑制宿主抗移植物排斥反应（HvG）。

海报报告详情如下：

• 报告主题：基于TruUCAR平台开发的同种异体CAR-T细胞候选产品GC502治疗复发/难治性B-ALL患者的安全性及有效性临床研究的早期结果
• 会议环节名称：临床I期试验2
• 会议环节日期及时间：4月12日（周二），美国中部时间上午9:00 – 下午12:30
• 大会地点：新奥尔良市会议中心, 展厅D-H, 海报环节33
• 海报版位编号：21
• 永久摘要编号: CT196

摘要全文将于美国东部时间4月8日（周五）下午1:00发布于AACR线上议程页面（Online Itinerary Planner）。电子海报将于4月8日（周五）至7月13日（周三）期间，针对AACR官网注册用户开放。更多会议详情，请在AACR官网上查阅。

关于GC502

GC502是基于TruUCAR平台开发的CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T疗法候选产品。目前，该候选产品正处于首次临床试验阶段，主要针对B细胞恶性血液肿瘤。GC502使用来自无需人类白细胞抗原（HLA） 匹配的健康供者的T细胞进行制备。此外，该产品的设计中，亘喜生物还将一个增强型分子嵌入到TruUCAR的基础结构中，以提升TruUCAR T细胞的扩增能力。得益于同时靶向CD19/CD7的双CAR设计，以及在体内持久性方面的优化，GC502在临床前研究模型中展现出卓越的抗肿瘤活性，以及对宿主抗移植物（HvG）排斥反应的抑制效果。

关于急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种以骨髓中未成熟淋巴细胞异常增殖为特征的恶性血液肿瘤，通常包括急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）或急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。全球每年约有64,000名患者确诊ALL；2020年，美国和中国分别预计约6,000名和7,400名患者确诊ALL，其中B-ALL患者约占全体ALL患者总数的85%-88%。[1]

关于TruUCAR

TruUCAR是亘喜生物具有知识产权的技术平台，旨在开发高质量的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法，进一步降低成本的同时，提供更好的便利性。TruUCAR通过基因编辑实现差异化设计，可在无需与免疫抑制性药物联用的情况下，分别控制宿主抗移植物排斥反应（HvG）和移植物抗宿主病（GvHD）。TruUCAR 创新的双靶向CAR设计，能使针对肿瘤抗原的CAR杀伤肿瘤细胞，而针对CD7的CAR抑制HvG。

关于亘喜生物

亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”）是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CART^TM三大突破性技术平台，亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战，包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。如需进一步了解亘喜生物，请访问关注领英账号@GracellBio。

关于前瞻性陈述的警戒性声明

该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇：目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括亘喜生物最近在年度报告20-F表单中的《风险因素》章节所提及的因素，以及亘喜生物后续向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期，亘喜生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。

[1] Data source: Clarivate DRG: Acute Lymphoblastic Leukemia - Epidemiology

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