恒温培养箱3Q验证大型化学反应釜生化霉菌测试
为了确保试验箱的数据符合国家标准,实现其安全可靠性,我们需要进行恒温培养箱3Q验证,这包括生化、霉菌以及恒温恒湿的测试。3Q验证通常包含IQ/OQ/PQ三个阶段:安装确认(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)。在苏州益康环境检测有限公司,我们提供了一系列服务,涵盖洁净室综合性能测试、高效过滤器检漏、净化空调系统3Q验证,以及冷库温湿度验证等。
在进行恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿之前,我们需要准备以下条件:首先,保证温度和湿度巡检仪以及探头正常工作;其次,出具专业的3Q报告;最后,让试验箱运行至少30分钟,以确保其稳定。
在布置探头时,一般情况下会将它们放置在设备工作室内的上、中、下三层,每层四个角落,以及中层正中的位置。根据JJF 1101-2019规范,这些位置应与工作室内壁保持一定距离,不小于各边长的1/10,并且遇到风道时,该距离增加至不超过500毫米。在设备带有样品架或样品车时,上平面探头应放在样品架或车上方10毫米处。此外,当设备容积大于2立方米时,温度测试点数量为9个,而湿度测试点数量为3个(使用A/B/C标记)。
温度波动度试验是用于证明每个点是否能达到规定时间内标准温度的一个重要环节。这一过程分为空载和满载两种情况,其中空载意味着没有任何物品放入试验箱,而满载则是放满了物品。我们需要控制控制偏差小于±2.0℃,同时保持均匀度低于±2.0℃和波动度小于±0.5℃。
开关门试验和开门断电都是为了评估当打开并关闭试验箱门后,其内部环境是否能够迅速恢复到要求范围之内。在这两个实验中,我们会记录系统记录各点温度数据,以检查其稳定性。
通过这些严格的测试程序,我们可以确保我们的生物安全柜及其它相关设备都符合GMP要求,为药物研发提供一个可靠的实验环境。