固体药品质量控制的关键技术与方法
高性能液相色谱（HPLC）
高性能液相色谱是一种常用的分析仪器，用于检测药物中成分的含量和纯度。它通过将样品中的目标成分与多种溶剂混合形成柱内相互作用，从而实现对这些成分进行精确测定。HPLC在固体制剂中尤为重要，因为它能够快速准确地检测到微量的活性成分，并且可以用来区分同一类别内不同药物之间微小差异。
反射近红外光谱（Raman）分析
反射近红外光谱是一种非破坏性的测试方法，它利用激发子光源对样品表面产生散射效应，生成独特的图像，这些图像能够提供关于材料组成和结构信息。在固体药品检测中，Raman技术可以迅速、无需样本预处理地识别出主要化学组件以及一些可能存在的问题，如未反应或变质等。
核磁共振波谱学（NMR）
核磁共振波谱学是一种高度灵敏且具有极高辨认能力的测试手段，它能提供关于原子核排列和环境信息。对于复杂合成产品尤其有帮助，比如某些新型抗生素或治疗癌症的药物。在固体制剂中，NMR还可以用来确定是否存在不良反应导致的一些不期望化合物。
微生物培养法
由于大部分医用产品都需要在一定条件下保持无菌状态，因此监测产品中的微生物污染是非常重要的一步。这通常涉及到使用稀释介质将疑似有害材料放置于适宜培养环境中，然后观察是否出现细菌、真菌等微生物增长。如果发现任何异常，都会立即停止生产并彻底清洁设备以防止传播。
毒理学评估
为了保证所生产出的药品对人体安全，对于每一种新的或者改进后的新型制剂都需要进行严格毒理学评估。这包括了短期、中期乃至长期暴露实验，以此判断该药物在推荐使用范围内是否会引起潜在风险。此过程通常由专业机构进行，并根据结果调整相关参数以提高患者安全性。